Pourquoi le masque chirurgical jetable EN14683 de type IIR est-il le meilleur choix pour la chirurgie clinique ?

Les établissements médicaux en Europe et les cliniques mondiales ont besoin de masques chirurgicaux de haute qualité, résistants aux éclaboussures, pour les scénarios de traitements chirurgicaux et invasifs. Les masques médicaux ordinaires manquent de performances de barrière contre les fluides, ce qui entraîne des risques d'infection pour le personnel médical.KINGSTAR INC... Masque chirurgical jetable de type IIRsuit la norme EN14683 : 2019 avec BFE ≥98 %, avec une structure non tissée à trois couches et des performances résistantes aux éclaboussures.

1. Définition de base du masque chirurgical jetable de type IIR

Masque chirurgical jetable de type IIRest le masque médical jetable de la plus haute qualité selon la réglementation européenne EN14683. La lettre « R » signifie résistance aux éclaboussures, ce qui signifie que le masque peut bloquer les éclaboussures de sang, de liquides organiques et de liquides médicaux pendant une intervention chirurgicale, ce qui est différent des masques ordinaires de type I/II sans fonction de barrière aux fluides.

KINGSTAR INC...produit des masques à contour d'oreille plat standard de type IIR de taille 17,5 cm × 9,5 cm. Il adopte un matériau composite non tissé en polypropylène à trois couches, l'efficacité de la filtration bactérienne atteint plus de 98 %, entièrement conforme aux règles de l'UE sur les dispositifs médicaux MDR, équipé de rapports de test complets CE, ISO13485 et SGS pour prendre en charge le dédouanement des marchés européens, australiens et américains.

2. Tableau complet des paramètres de taille et d'emballage

Toutes les spécifications d'emballage par lots pour les commandes en gros en gros sont répertoriées ci-dessous :

3. Détails de la structure matérielle à trois couches

Chaque KINGSTARMasque chirurgical jetable de type IIRutilise des matières premières médicales non tissées dédiées sans tissu recyclé de qualité inférieure :

1. Couche extérieure : tissu non tissé en polypropylène spunbond, bloque les grosses éclaboussures de liquide et les particules de poussière, avec une propriété anti-éclaboussures répondant à la norme de test ISO22609

2. Couche filtrante intermédiaire : tissu soufflé par fusion en polypropylène haute densité, couche filtrante centrale pour intercepter les bactéries et les fines particules d'aérosol, efficacité de filtration stable lors d'un port de longue durée.

3. Couche intérieure respectueuse de la peau : tissu non tissé spunbond doux, réduit les irritations cutanées pour le personnel médical de longue durée

Accessoires auxiliaires :

• Pince-nez : fil de fer recouvert de PE, librement plié pour s'adapter à différentes formes de nez pour une étanchéité parfaite.

• Boucle d'oreille : bande élastique composite en nylon et polyuréthane, aucune douleur à l'oreille après une utilisation prolongée

4. Principaux scénarios d’application clinique

ROIÉTOILEMasque chirurgical jetable de type IIRs'adapte à tous les environnements médicaux à haut risque nécessitant une isolation des fluides :

• Salles d'opération pour chirurgie générale, orthopédie et soins dentaires

• Salles d'examen invasif ambulatoire, zones d'injection et de changement de pansements

• Services d'urgence avec exposition fréquente au sang et aux liquides organiques

• Cliniques vétérinaires et établissements de chirurgie esthétique

• Prévention des épidémies de santé publique et lieux d'isolement centralisés

• Ateliers de production pharmaceutique propres nécessitant une isolation bactérienne

5. Précautions d'utilisation et de stockage du produit

Règles de port

1. Le côté imprimé avec le pince-nez doit être tourné vers l'extérieur lors de l'enfilage.

2. Uniquement à usage unique, strictement interdit de laver ou de réutiliser après le retrait

3. Remplacez immédiatement le masque s'il est taché, humide, déformé ou endommagé.

Exigences de stockage

Stockez les cartons finis dans un entrepôt propre, sec et ventilé sans gaz corrosif ; éloigner le feu ouvert et les produits inflammables, éviter l'exposition directe au soleil à long terme pour éviter le vieillissement du matériau.

6. Force de production de KINGSTAR

KINGSTAR INC...est un fabricant professionnel d'EPI médicaux qui se concentre depuis de nombreuses années sur les kits de test d'antigène et les masques médicaux, entièrement conforme aux normes mondiales de surveillance des dispositifs médicaux :

1. Certificats complets : déclaration de conformité UE, certificat CE MDR, certification du système de gestion de la qualité médicale ISO13485, rapport de test de filtration SGS

2. Disposition du marché : produits exportés vers l'UE, l'Amérique du Nord et l'Asie du Sud-Est, soutenus par un représentant autorisé de l'UE pour répondre aux demandes d'enregistrement à l'étranger.

3. Contexte de production : l'usine a respecté les normes pertinentes de dépôt de produits médicaux et a une capacité de production de masse stable pour prendre en charge les grandes commandes d'appels d'offres des hôpitaux.

4. Gamme de produits : masques chirurgicaux de type IIR, masques de protection FFP2 et kits d'autotest d'antigène COVID-19, fourniture d'EPI médicaux à guichet unique pour les acheteurs mondiaux

7. Service complet de prévente et de commande groupée

Préventes

1. Des échantillons de produits gratuits sont fournis pour vérifier la qualité avant l'achat en gros

2. Envoyez les documents de certification complets (CE, rapport d'essai, certificat ISO) sur demande

3. Impression de boîtes extérieures personnalisées et conception d'emballages pour les commandes OEM de marque

En vente

1. Calendrier de livraison de masse stable pour les achats du groupe hospitalier

2. Photos de production en temps réel envoyées lors de la fabrication de masse

3. Prise en charge FOB, CIF et autres conditions commerciales internationales

Après-vente

1. Inspection complète de la qualité du produit avant expédition

2. Support technique en ligne pour le tri des documents douaniers

3. Réponse rapide pour les spécifications du masque et la consultation standard

8. FAQ client

Q1 Quelle norme KINGSTARMasque chirurgical jetable de type IIRse conformer à?

R : Il répond à la norme EN14683 : 2019 sur les masques médicaux de type IIR, BFE ≥98 %, avec des données de test professionnelles de résistance aux éclaboussures.

Q2 Ces masques peuvent-ils être utilisés dans les salles d'opération présentant des éclaboussures de sang ?

R : Oui, la couche externe non tissée a des performances de barrière aux fluides spécialement conçues pour les scènes chirurgicales à haut risque.

Q3 L'emballage personnalisé OEM est-il disponible pour les distributeurs hospitaliers ?

R : Nous prenons en charge l’impression de boîtes personnalisées, le logo de la marque et la conception d’emballage exclusive pour les commandes groupées.

Q4 Quels certificats pouvez-vous fournir pour le dédouanement de l'UE ?

R : Nous fournissons la déclaration CE MDR, le certificat ISO13485 et le rapport de test de filtration officiel SGS.

Q5 La boucle d'oreille du masque est-elle confortable pour le travail médical toute la journée ?

R : Adoptez des bandes élastiques composites souples, évitez toute pression serrée sur les oreilles après de longues heures de port continu.

Q6 Quel est votre MOQ pour les commandes en gros ?

R : Les petits lots d’essai sont acceptables, les grandes commandes d’appels d’offres d’hôpitaux peuvent obtenir un prix direct d’usine compétitif.

Résumé

En tant qu'approvisionnement de protection nécessaire pour les environnements chirurgicaux cliniques,KINGSTAR INC.... Masque chirurgical jetable de type IIRatteint la norme européenne de masque médical la plus élevée avec une résistance fiable aux éclaboussures et des performances de filtration bactérienne stables. Soutenu par des certifications médicales internationales complètes, une production en usine stable et un service d'approvisionnement en gros à guichet unique, il devient un choix fiable en matière d'approvisionnement en EPI pour les hôpitaux mondiaux, les distributeurs médicaux et les fournisseurs de santé publique. Si vous avez besoin de tests d'échantillons, d'un devis détaillé, de fichiers de certification complets ou de plans de personnalisation d'emballage OEM, n'hésitez pas àContactez-nous. Notre équipe commerciale internationale professionnelle répondra dans les 24 heures et fournira des solutions ciblées d’approvisionnement en masques médicaux pour votre entreprise.